德爾森-石柱凈化公司-專注無塵室整體規劃與施工,提供優質的工程服務

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                  石柱醫療器械凈化工程 無菌潔凈室工程

                  發布時間:2022-04-14人氣:0

                  石柱醫療器械凈化工程 無菌潔凈室工程

                  根據相關規范要求,對無菌醫療器械生產車間、藥品生產車間、醫學生物學實驗室、石柱手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在石柱潔凈室建設或改建時,不能依賴于最終的竣工驗收來保證潔凈室的質量,必須從設計及設備選型階段就嚴格把關,在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監督,在實際使用中定期監測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。

                  無菌醫療器械是任何標明“無菌”的醫療器械,生產潔凈室是保證無菌醫療器械質量的基本條件,控制無菌醫療器械生產過程的環境并規范其生產,防止環境對無菌醫療器械污染,潔凈室必須滿足規定環境參數的要求來建設和定期監測。

                  石柱醫療器械凈化工程建設中需考慮從以下問題:

                  1. 醫療器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料;

                  2. 醫療器械廠房潔凈室及醫療器械包裝車間潔凈室工程的設計、安裝、調試、維護等綜合服務;

                  3. 醫療器械包裝車間潔凈室工程空調凈化部分

                  醫療器械無塵車間安裝建設選址的注意事項及要求

                  1、廠址選擇時應考慮:所在地周圍的自然環境和衛生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。

                  2、廠區的環境要求:廠區的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等,總之廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。

                  3、廠區的總體布局要合理:不得對無菌醫療器械的生產區,特別是潔凈區有不良影響。無塵車間安裝(區)的布局要求按照《無菌醫療器具生產管理規范》附錄B中無菌醫療器械器具生產環境潔凈度級別設置指南來設置潔凈度的級別。


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